{"id":236640,"date":"2020-09-08T07:41:24","date_gmt":"2020-09-08T10:41:24","guid":{"rendered":"http:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/?p=236640"},"modified":"2020-09-08T07:41:24","modified_gmt":"2020-09-08T10:41:24","slug":"vacuna-contra-el-coronavirus-comienza-el-segundo-estudio-con-voluntarios-en-el-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/index.php\/2020\/09\/08\/vacuna-contra-el-coronavirus-comienza-el-segundo-estudio-con-voluntarios-en-el-pais\/","title":{"rendered":"Vacuna contra el coronavirus: comienza el segundo estudio con voluntarios en el pa\u00eds"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-229444\" src=\"http:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna.jpg\" alt=\"\" width=\"1280\" height=\"854\" srcset=\"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna.jpg 1280w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna-300x200.jpg 300w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna-1024x683.jpg 1024w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna-768x512.jpg 768w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna-1170x781.jpg 1170w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna-585x390.jpg 585w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/test-covid-vacuna-263x175.jpg 263w\" sizes=\"(max-width: 1280px) 100vw, 1280px\" \/><\/p>\n<p>Se trata de un ensayo chino que est\u00e1 en fase III, igual que la de Pfizer que ya se est\u00e1 probando. Podr\u00e1n participar 3 mil personas y es con \u201cvirus inactivado\u201d.<\/p>\n<p>Para sumar a la vacuna desarrollada por Pfizer y BioNTech que ya se est\u00e1 probando en voluntarios en el pa\u00eds, la Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped anunci\u00f3 el lunes 7 que reclutar\u00e1 candidatos para participar de pruebas de otro estudio de fase III con una vacuna desarrollada en China y basada en virus inactivado, lo que la hace \u00abcompletamente libre de riesgo\u00bb, seg\u00fan explic\u00f3 Pedro Cahn, infect\u00f3logo titular de la Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped y uno de los especialistas de consulta del presidente Alberto Fern\u00e1ndez.<\/p>\n<p>El estudio reunir\u00e1 3 mil voluntarios y es desarrollada por el CNBG (China National Biotech Group) afiliado al China National Pharmaceutical Group (Sinopharm) en colaboraci\u00f3n con el BIBP (Instituto de productos Biol\u00f3gicos de Beijing). Seg\u00fan Cahn, \u00ablas vacunas inactivadas utilizan una versi\u00f3n muerta del germen y hay otros ejemplos de este tipo como la de la gripe, la de la hepatitis A, la polio y la de la rabia, por lo cual ya sabemos que es imposible contraer la enfermedad a partir de la vacuna, lo que implica un enfoque tradicional\u00bb.<\/p>\n<p>El estudio, que fue aprobado ya por ANMAT, ser\u00e1 aleatorio, de doble enmascaramiento (ni la persona voluntaria ni el equipo investigador saben si recibi\u00f3 la vacuna o el placebo), controlado con placebo (una sustancia inerte), en grupos paralelos para evaluar la inmunogenicidad (la capacidad de activar el sistema inmune) y la seguridad, se\u00f1ala la nota publicada en Perfil.<\/p>\n<p><script async src=\"\/\/\"><\/script><\/p>\n<p><!-- Publi m\u00f3vil interior nota --><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><script><\/p>\n<p>(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});<\/p>\n<p><\/script><\/p>\n<p>En los estudios de fase I y II m\u00e1s de 800 personas voluntarias recibieron esta vacuna con buenos resultados preliminares y sin efectos adversos serios. Por otra parte, \u00aben China la vacuna tiene ya una autorizaci\u00f3n provisoria y ya han sido vacunadas m\u00e1s de 300 mil personas con buenos resultados, al menos en cuanto a la tolerabilidad\u00bb, explic\u00f3 Cahn.<\/p>\n<p>El estudio en la Argentina, que ser\u00e1 llevado adelante en tres de los centros de Vacunar y es patrocinado por los Laboratorios Elea-Phoenix, durar\u00e1 un a\u00f1o. Los voluntarios deber\u00e1n ser mayores de 18 a\u00f1os y tendr\u00e1n que probar \u00abpor historia cl\u00ednica y examen f\u00edsico un buen estado de salud\u00bb. Tampoco aplica para mayores de 65 a\u00f1os o personas que est\u00e9n gestando.<\/p>\n<p>\u00abParticipar de un ensayo cl\u00ednico es un derecho, no una obligaci\u00f3n. Nadie tiene que participar si no quiere ni sentirse obligado. Es una forma de colaborar para que podamos terminar m\u00e1s r\u00e1pido con la pandemia\u00bb, sostuvo Cahn. \u00abLa participaci\u00f3n es voluntaria, gratuita y no remunerada\u00bb y \u00abninguna persona voluntaria recibir\u00e1 un pago por participar ni tampoco incurrir\u00e1 en gastos\u00bb, por lo que \u00abest\u00e1 previsto que se provea movilidad y\/o que se reintegre el costo del traslado hasta el centro de vacunaci\u00f3n, si fuera necesario\u00bb.<\/p>\n<p>Adem\u00e1s, informaron que al tratarse de un estudio que comparara la vacuna contra placebo, solo la mitad de las personas que participan del estudio recibir\u00e1n la vacuna y que esta decisi\u00f3n es azarosa y desconocida, tanto para el participante como para el equipo m\u00e9dico. Si durante el tiempo que dura el ensayo cl\u00ednico, la persona quiere recibir otra vacuna candidata podr\u00e1 hacerlo sin inconveniente pero debe notificarlo y se retirar\u00e1 del estudio.<\/p>\n<p>Fundaci\u00f3n Hu\u00e9sped tambi\u00e9n tiene planificado participar de estudios para la vacuna candidata de Janssen (la divisi\u00f3n farmac\u00e9utica de Johnson &amp; Johnson), y otra vacuna desarrollada en China, ambas basadas en adenovirus.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Se trata de un ensayo chino que est\u00e1 en fase III, igual que la de Pfizer que ya se est\u00e1 probando. 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