{"id":252147,"date":"2020-12-30T17:33:59","date_gmt":"2020-12-30T20:33:59","guid":{"rendered":"http:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/?p=252147"},"modified":"2020-12-30T17:39:34","modified_gmt":"2020-12-30T20:39:34","slug":"la-anmat-autorizo-bajo-registro-de-emergencia-la-vacuna-de-astrazeneca","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/index.php\/2020\/12\/30\/la-anmat-autorizo-bajo-registro-de-emergencia-la-vacuna-de-astrazeneca\/","title":{"rendered":"La ANMAT autoriz\u00f3 bajo \u201cregistro de emergencia\u201d la vacuna de AstraZeneca"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-252148\" src=\"http:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/astrazeneca-laboratorio-.jpg\" alt=\"\" width=\"1004\" height=\"565\" srcset=\"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/astrazeneca-laboratorio-.jpg 1004w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/astrazeneca-laboratorio--300x169.jpg 300w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/astrazeneca-laboratorio--768x432.jpg 768w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2020\/12\/astrazeneca-laboratorio--585x329.jpg 585w\" sizes=\"(max-width: 1004px) 100vw, 1004px\" \/><\/p>\n<p>El Gobierno y la empresa firmaron un acuerdo por m\u00e1s de 22 millones de dosis, que estar\u00edan disponibles en el pa\u00eds a partir de marzo. Es la segunda autorizaci\u00f3n librada por la Anmat para el uso de vacunas contra el coronavirus: la rusa Sputnik V cuenta con una autorizaci\u00f3n del Ministerio de Salud.<\/p>\n<p><script async src=\"\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script><br \/>\n<!-- Publi m\u00f3vil interior nota --><br \/>\n<ins class=\"adsbygoogle\" style=\"display: inline-block; width: 320px; height: 100px;\" data-ad-client=\"ca-pub-7250018434179914\" data-ad-slot=\"1040343543\"><\/ins><br \/>\n<script>\n(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\n<\/script><\/p>\n<p>La Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) autoriz\u00f3 bajo la modalidad de \u00abregistro de emergencia\u00bb el uso de la vacuna contra el coronavirus desarrollada por la Universidad de Oxford y la compa\u00f1\u00eda AstraZeneca S.A, de la que la Argentina tiene aseguradas 22 millones de dosis a partir de marzo, se inform\u00f3 hoy oficialmente.<\/p>\n<p>Mediante la Disposici\u00f3n 9271\/20, se autoriz\u00f3 la inscripci\u00f3n en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) del producto \u00abCovid-19 Vacuna AstraZeneca y nombre gen\u00e9rico vacuna contra Covid-19 ChAdOx1-S recombinante\u00bb, dijo un comunicado oficial.<\/p>\n<p>Esta es la segunda autorizaci\u00f3n librada por la Anmat para el uso de vacunas contra el coronavirus, ya que antes hab\u00eda emitido habilitaci\u00f3n como \u00abregistro de emergencia\u00bb a la desarrollada por los laboratorios Pfizer y BioNTech.<\/p>\n<p>La rusa Sputnik V, cuyas primeras 300 mil dosis empezaron a aplicarse ayer en el pa\u00eds, cuenta con una autorizaci\u00f3n del Ministerio de Salud.<\/p>\n<p>\u00abLa solicitud de inscripci\u00f3n presentada por el titular del producto se encuadra dentro de lo previsto en el Anexo I- Item 5 de la Disposici\u00f3n ANMAT 705\/05, que prev\u00e9 el registro de vacunas de inter\u00e9s sanitario en emergencias\u00bb, indic\u00f3 el informe oficial sobre la vacuna de AstraZeneca.<\/p>\n<p>A\u00f1adi\u00f3 que \u00abel producto presenta un aceptable balance beneficio-riesgo, permitiendo sustentar el otorgamiento de la inscripci\u00f3n y autorizaci\u00f3n condicional del producto para la indicaci\u00f3n solicitada\u00bb.<\/p>\n<p>La autorizaci\u00f3n \u00abse otorg\u00f3 por el plazo de un a\u00f1o contado a partir de la fecha de la presente disposici\u00f3n, bajo la condici\u00f3n de venta bajo receta\u00bb.<\/p>\n<p>\u00abSe deber\u00e1 cumplir con el Plan de Gesti\u00f3n de Riesgo (PGR) establecido para el seguimiento estrecho de la seguridad y eficacia del medicamento y presentar los informes de avance, las modificaciones y las actualizaciones correspondientes ante el Instituto Nacional de Medicamentos (INAME)\u00bb, concluyeron.<\/p>\n<p>AstraZeneca hab\u00eda solicitado ante la Anmat la autorizaci\u00f3n de uso de emergencia el 5 de octubre pasado.<\/p>\n<p>La vacuna desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca tambi\u00e9n fue aprobada este mi\u00e9rcoles por el Reino Unido para su uso de emergencia.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Gobierno y la empresa firmaron un acuerdo por m\u00e1s de 22 millones de dosis, que estar\u00edan disponibles en el pa\u00eds a partir de marzo. 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