{"id":288050,"date":"2021-10-05T07:41:41","date_gmt":"2021-10-05T10:41:41","guid":{"rendered":"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/?p=288050"},"modified":"2021-10-05T09:33:11","modified_gmt":"2021-10-05T12:33:11","slug":"el-gobierno-autorizo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/index.php\/2021\/10\/05\/el-gobierno-autorizo-la-aplicacion-de-la-vacuna-moderna-para-mayores-de-12-anos\/","title":{"rendered":"El Gobierno autoriz\u00f3 la aplicaci\u00f3n de la vacuna Moderna para mayores de 12 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-278346\" src=\"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1.jpg\" alt=\"\" width=\"1599\" height=\"899\" srcset=\"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1.jpg 1599w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1-1170x658.jpg 1170w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2021\/07\/vacuna-moderna-1-585x329.jpg 585w\" sizes=\"(max-width: 1599px) 100vw, 1599px\" \/><\/p>\n<p>El Gobierno nacional oficializ\u00f3 hoy la autorizaci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n de la vacuna Spikevak (ARNm-1273) contra el coronavirus, desarrollada por el Laboratorio Moderna, a personas mayores de 12 a\u00f1os.<\/p>\n<p><a href=\"https:\/\/www.boletinoficial.gob.ar\/detalleAviso\/primera\/250495\/20211005\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\"><strong>As\u00ed lo estableci\u00f3 mediante la Resoluci\u00f3n 2711\/2021,<\/strong> <\/a>publicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial con la firma de la ministra de Salud, Carla Vizzotti.<\/p>\n<p>\u00abAutor\u00edzase para personas mayores de 12 a\u00f1os de edad, con car\u00e1cter de emergencia la vacuna Spikevax (ARNm-1273), desarrollada por el Laboratorio ModernaTX Inc en virtud de lo establecido por los art\u00edculos 8\u00b0 y 9\u00b0 de la Ley N\u00b0 27.573 y de conformidad con las recomendaciones de la ANMAT\u00bb, dice la norma en su art\u00edculo 1.<\/p>\n<p>En los considerandos se se\u00f1ala que la ANMAT \u00abha presentado la documentaci\u00f3n de plantas de elaboraci\u00f3n, as\u00ed como la lista de pa\u00edses y organismos que han autorizado en calidad de emergencia el producto evaluado\u00bb y se menciona que el producto se encuentra autorizado, entre otros, por los Estados Unidos, Canad\u00e1, Reino Unido, Israel, la Uni\u00f3n Europea y la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud.<\/p>\n<p><script async src=\"\/\/\"><\/script><br \/>\n<!-- Publi m\u00f3vil interior nota --><br \/>\n<ins class=\"adsbygoogle\" style=\"display: inline-block; width: 320px; height: 100px;\" data-ad-client=\"ca-pub-7250018434179914\" data-ad-slot=\"1040343543\"><\/ins><br \/>\n<script>\n(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\n<\/script><\/p>\n<p>\u00abLa Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Control de Biol\u00f3gicos y Radiof\u00e1rmacos (DECBR) realiz\u00f3 la evaluaci\u00f3n de la informaci\u00f3n aportada para el proceso de elaboraci\u00f3n del Ingrediente Farmac\u00e9utico Activo (IFA), del producto terminado y la documentaci\u00f3n sobre las validaciones y los estudios de estabilidad, resolviendo que, en el marco de la autorizaci\u00f3n de emergencia, no encuentra observaciones significativas\u00bb, se\u00f1ala la resoluci\u00f3n.<\/p>\n<p>La norma dice adem\u00e1s que la Direcci\u00f3n de Evaluaci\u00f3n y Registro de Medicamento \u00abindica que los resultados del an\u00e1lisis de eficacia de fase 3 aportados para el grupo de mayores de 18 a\u00f1os, arrojaron que la misma es del 94,1% para prevenir enfermedad sintom\u00e1tica Covid-19&#8243; y que \u00bb la eficacia secundaria para prevenci\u00f3n de enfermedades graves fue del 100% y en los mayores de 65 a\u00f1os se observ\u00f3 una eficacia del 86,4%\u00bb.<\/p>\n<p>\u00abSe informa que se trata de una vacuna evaluada por ANMAT, con resultado favorable del an\u00e1lisis de la documentaci\u00f3n aportada para la vacuna de ARNm contra Sars Cov-2 de plataforma de ARNm-1273 (Lab. ModernaTX Inc.), y establecidos los par\u00e1metros de seguridad, inmunogenicidad y eficacia como aceptables para los grupos etarios mayores de 12 a\u00f1os\u00bb; concluye.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>El Gobierno nacional oficializ\u00f3 hoy la autorizaci\u00f3n de la aplicaci\u00f3n de la vacuna Spikevak (ARNm-1273) contra el coronavirus, desarrollada por el Laboratorio Moderna, a personas mayores de 12 a\u00f1os. 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