{"id":401335,"date":"2024-01-22T08:56:58","date_gmt":"2024-01-22T11:56:58","guid":{"rendered":"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/?p=401335"},"modified":"2024-01-22T09:13:55","modified_gmt":"2024-01-22T12:13:55","slug":"milei-reglamento-el-dnu-para-medicamentos-podran-sugerir-marcas-comerciales-y-se-habilita-la-venta-fuera-de-farmacias","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/index.php\/2024\/01\/22\/milei-reglamento-el-dnu-para-medicamentos-podran-sugerir-marcas-comerciales-y-se-habilita-la-venta-fuera-de-farmacias\/","title":{"rendered":"Milei reglament\u00f3 el DNU para medicamentos: podr\u00e1n sugerir marcas comerciales y se habilita la venta fuera de farmacias"},"content":{"rendered":"<p><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" class=\"alignnone size-full wp-image-397744\" src=\"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2.jpg\" alt=\"\" width=\"1200\" height=\"675\" srcset=\"https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2.jpg 1200w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2-1170x658.jpg 1170w, https:\/\/www.planbnoticias.com.ar\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/milei2-585x329.jpg 585w\" sizes=\"(max-width: 1200px) 100vw, 1200px\" \/><\/p>\n<p>Mediante el decreto 63 de 2024, el Gobierno Nacional avanza en la reglamentaci\u00f3n del DNU, sobre los art\u00edculos vinculados a la prescripci\u00f3n de medicamentos y su comercializaci\u00f3n. Adelantaron que \u201cse trabaja tambi\u00e9n en pr\u00f3ximas reglamentaciones\u201d.<\/p>\n<p><script async src=\"\/\/pagead2.googlesyndication.com\/pagead\/js\/adsbygoogle.js\"><\/script><br \/>\n<!-- Publi m\u00f3vil interior nota --><br \/>\n<ins class=\"adsbygoogle\" style=\"display: inline-block; width: 320px; height: 100px;\" data-ad-client=\"ca-pub-7250018434179914\" data-ad-slot=\"1040343543\"><\/ins><br \/>\n<script>\n(adsbygoogle = window.adsbygoogle || []).push({});\n<\/script><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Los m\u00e9dicos deber\u00e1n consignar el nombre gen\u00e9rico o denominaci\u00f3n com\u00fan internacional en la receta, aunque tambi\u00e9n podr\u00e1n sugerir una marca comercial que el farmac\u00e9utico podr\u00e1 sustituir por otra de menor precio a pedido del consumidor, seg\u00fan estableci\u00f3 el Gobierno a trav\u00e9s de un decreto publicado en el Bolet\u00edn Oficial, al tiempo que defini\u00f3 que la venta libre de medicamentos en establecimientos no habilitados como farmacias estar\u00e1 limitada a los anti\u00e1cidos y analg\u00e9sicos.<\/p>\n<p>Con esta medida, publicada hoy en el Bolet\u00edn Oficial mediante el decreto 63\/2024, el Poder Ejecutivo avanza en la reglamentaci\u00f3n de los art\u00edculos concernientes al \u00e1rea de salud, vinculados a la prescripci\u00f3n de medicamentos y su comercializaci\u00f3n que contiene el DNU 70\/2023 firmado en diciembre \u00faltimo.<\/p>\n<p>Seg\u00fan indic\u00f3 el Ministerio de Salud, en esta nueva norma \u00abse definen los alcances del primer decreto reglamentario, estableciendo medidas complementarias y aclaratorias para su mejor aplicaci\u00f3n, garantizando las condiciones de seguridad sanitaria\u00bb.<\/p>\n<p>Estas medidas disponen el principio rector de facilitar la utilizaci\u00f3n de gen\u00e9ricos, las condiciones que facultan a los profesionales a prescribir especialidades medicinales bajo un sistema electr\u00f3nico, as\u00ed como para la comercializaci\u00f3n de aquellas de venta libre fuera de farmacias, y el despacho de recetas por parte de las droguer\u00edas habilitadas.<\/p>\n<p>Seg\u00fan detallaron fuentes de la cartera sanitaria, \u00aben esta direcci\u00f3n, y como resultado del di\u00e1logo con los distintos sectores, se avanz\u00f3 en la definici\u00f3n de las especificaciones sobre la prescripci\u00f3n de medicamentos y su comercializaci\u00f3n\u00bb.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el nuevo decreto, los profesionales de la salud facultados a prescribir especialidades medicinales deber\u00e1n consignar el nombre gen\u00e9rico o denominaci\u00f3n com\u00fan internacional del medicamento en la receta y podr\u00e1n sugerir una marca comercial, mientras que el farmac\u00e9utico \u00abtendr\u00e1 la obligaci\u00f3n, a pedido del consumidor, de sustituir la misma por una especialidad medicinal de menor precio que contenga los mismos principios activos, concentraci\u00f3n, forma farmac\u00e9utica y similar cantidad de unidades que el prescripto\u00bb.<\/p>\n<p>\u00abEl farmac\u00e9utico, debidamente autorizado por la autoridad competente, es el \u00fanico responsable y capacitado para la debida dispensa de especialidades medicinales que requieren recetas, como as\u00ed tambi\u00e9n para su sustituci\u00f3n\u00bb, agrega la norma.<\/p>\n<p>Asimismo, el sistema de receta electr\u00f3nica deber\u00e1 devolver al profesional actuante la informaci\u00f3n, en caso de sustituci\u00f3n en farmacia, para preservar un adecuado seguimiento del tratamiento cl\u00ednico del paciente.<\/p>\n<p>En cuanto al expendiendo de medicamentos en establecimientos que no sean habilitados como farmacias, que hab\u00eda generado reclamos por parte del sector tras la publicaci\u00f3n del DNU 70\/2023, el nuevo decreto especifica que la comercializaci\u00f3n de medicamentos de condici\u00f3n de expendio de venta libre \u00abestar\u00e1 limitada a los anti\u00e1cidos y analg\u00e9sicos\u00bb.<\/p>\n<p>A tales efectos, y con car\u00e1cter previo a la autorizaci\u00f3n de la autoridad sanitaria correspondiente, dichos establecimientos deber\u00e1n presentar la documentaci\u00f3n que acredite su derecho sobre el inmueble, de acuerdo con la legislaci\u00f3n vigente, y una p\u00f3liza de seguro que cubra riesgos de venta de productos farmac\u00e9uticos por una suma asegurada m\u00ednima equivalente a setecientos cincuenta (750) salarios m\u00ednimos, vitales y m\u00f3viles.<\/p>\n<p>Tambi\u00e9n, contar con un espacio para almacenar las especialidades medicinales, separado e independiente de otros productos comercializados por el establecimiento, resguardado bajo llave y que re\u00fana las condiciones de higiene, seguridad, limpieza, amplitud, luz y ventilaci\u00f3n adecuadas conforme las especificidades que determine la autoridad de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n<p>Por otra parte, los medicamentos de venta libre en establecimientos que no sean farmacias deber\u00e1n encontrarse de modo tal que el p\u00fablico no pueda acceder directamente a las especialidades medicinales y fuera del alcance de los ni\u00f1os, debiendo ser entregados por un dependiente del establecimiento.<\/p>\n<p>En tanto, la temperatura m\u00e1xima del establecimiento no podr\u00e1 superar los 24 grados cent\u00edgrados.<\/p>\n<p>El decreto publicado hoy a\u00f1ade que se encuentra prohibida la comercializaci\u00f3n de las especialidades medicinales a menores de 18 a\u00f1os y que queda prohibido el fraccionamiento del envase primario y secundario en todos los casos.<\/p>\n<p>Seg\u00fan el nuevo decreto, la autoridad competente podr\u00e1 establecer por v\u00eda reglamentaria otros requisitos para asegurar que las especialidades medicinales indicadas en el primer p\u00e1rrafo conserven inalteradas sus propiedades fisicoqu\u00edmicas.<\/p>\n<p>En tanto, las droguer\u00edas podr\u00e1n despachar \u00fanicamente al p\u00fablico recetas en las que se prescriba exclusivamente medicamentos oncol\u00f3gicos o los de tratamientos especiales listados por la autoridad de aplicaci\u00f3n. As\u00ed, quedar\u00e1 excluida de este canal la comercializaci\u00f3n de cualquier otra especialidad medicinal.<\/p>\n<p>Finalmente, en el art\u00edculo 5 del decreto se indica que la Administraci\u00f3n Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnolog\u00eda M\u00e9dica (Anmat) podr\u00e1 incorporar otros ingredientes farmac\u00e9uticos activos (IFA), como monodroga o como asociaci\u00f3n o combinaci\u00f3n a dosis fija para la realizaci\u00f3n de estudios de bioequivalencia\/biodisponibilidad, as\u00ed como establecer excepciones sobre la base de la evidencia cient\u00edfica y\/o las recomendaciones de la Organizaci\u00f3n Mundial de la Salud (OMS) y la Organizaci\u00f3n Panamericana de la Salud (OPS).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Mediante el decreto 63 de 2024, el Gobierno Nacional avanza en la reglamentaci\u00f3n del DNU, sobre los art\u00edculos vinculados a la prescripci\u00f3n de medicamentos y su comercializaci\u00f3n. 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